Déclaration d'Helsinki de l'Association Médicale Mondiale: principes éthiques applicables aux recherches médicales sur des sujets humains. Adoptée à Helsinki en 1964. Cinquième révision: Edimbourg, octobre 2000
Articles, réactions ...
- Littérature médicale
Peter A Singer, Solomon R
Benatar, "A
new look at international research ethics",
BMJ, 30 september 2000.
A
fifth amendment for the Declaration of Helsinki, Lancet
2000 Sep 30; 356 (9336): 1123, éditorial.
JAMA 2000 Dec 20; 284 (23):
Vastag, B, Helsinki
discord? A controversial declaration
Special Communication, WMA
Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research
involving human subjects.
Riis, P., Perspectives
on the Fifth Revision of the Declaration of Helsinki
Greco, D.B., Réviser la Déclaration d'Helsinki : éthique vs économie. Ou le sophisme de l'urgence, Revue canadienne VIH/SIDA et DROIT, Vol. 5, N°4, 2000.
British Medical Journal, 3 February 2001: Letters about the revision of Helsinki Declaration
Boyd, K, Commentary: Early discontinuation violates Helsinki principles, BMJ 2001 Mar 10; 322 (7286): 605-6.
- Littérature bioéthique (disponible au SEDOC, Unité d'éthique biomédicale)
Moreno, Jonathan, Goodbye to All That: The End of Moderate Protectionism in Human Subjects Research, Hastings Center, Report, 31 (3), My-June 2001: 9-17.
Weijer Charles, Anderson James, The Ethics War: Disputes over International Research, Hastings Center Report, 31 (3), My-June 2001: 18-28.
London, Alex John, The Ambiguity and the Exigency: Clarifing "Standard of Care" Arguments in International Research, Journal of Medicine and Philosophy, 25 (4), 2000: 379-97.
Macklin, Ruth, After Helsinki: Unresolved Issues in International Research, Kennedy Institute of Ethics Journal, 11 (1), 2001: 17-36.
Richter E D, & al, Extending the boundaries of the Declaration of Helsinki: a case study of an unethical experiment in a non-medical setting, Journal of Medical Ethics, 27, 2001: 126-129.
Official Statements, US government views on the Declaration of Helsinki, Bull. Med. Eth., March 2001: 10-11.
MIDI DE LA BIOETHIQUE: Le SIDA et la révision de la Déclaration d'Helsinki: thème du Midi de la bioéthique du 16 mars 2001: textes de M. Baum et Nathan Clumeck
"L’argument majeur de la déclaration d’Helsinki de 1964, son fil rouge, était de préserver un équilibre entre l’intérêt du sujet de recherche et les intérêts de la recherche scientifique et de la société civile. Aujourd’hui pourtant, les engagements pris et qui ont pour fondement les grands principes d’éthique médicale contemporaine énoncés dès le code de Nuremberg, sont en partie remis en question. C’est la réflexion bioéthique dans les pays du tiers-monde qui, pour la première fois, suite au fait que des milliers de femmes enceintes atteintes du sida ont reçu des placebo au lieu des médicaments efficaces existants a fait prendre conscience aux pays développés du cynisme d’une relativisation des principes éthiques de la déclaration de 1964. Après deux ans de débats, la dernière version de la déclaration d’ Helsinki dite d’ "Edimbourg" et qui date d’octobre 2000, prend en compte les arguments du danger qu’il y aurait à cautionner l’injustice économique par une protection de l’intérêt des plus forts et fait gagner les plus faibles. Le texte, fort heureusement, refuse de transformer des faits illégitimes en valeurs. Il est néanmoins essentiel de savoir quels étaient les enjeux de la polémique et de mieux appréhender le danger qui menace la relativisation locale de principes universels. Peut-on accepter d’avoir des standards éthiques différents pour les pays riches et les pays pauvres alors que la majorité des victimes se trouvent précisément dans les pays pauvres ? Plus radicalement, peut-on, sans promesse thérapeutique, procéder à des essais cliniques dans des pays qui assumeront les risques de la recherche sans pouvoir accéder ensuite aux progrès qu’elle pourra apporter? "
Lire
la suite: M. Baum, La
révision de la déclaration d’Helsinki ou la légitimation rhétorique
de l’injustice, The
shrinking of Human Rights. The controversial revision of
Helsinki’s Declaration, British HIV Association, HIV Medicine
(2000) 1, Original Research, pp.1-8 (version
française en format PDF ). Et d'autres
publications.
- Sites internet
Food and Drugs Administration (USA): website about Protection on Human Subjects in Clinical Trials (AIDS, ...)
The Program on Ethical Issues in International Health Research at the Harvard School of Public Health : The Program "serves as the umbrella under which a number of ethics-related educational initiatives are developed and implemented. These include the annual summer workshop at Harvard on "Ethical Issues in International Health Research," international short-courses, the Program website and Internet discussion list, the Research Ethics Fellowship program, and case study development."
"Controverse éthique autour de la recherche sur le sida", Le Monde du 7 mai 2001: LIRE
"AIDS AND THE REVIEW OF THE DECLARATION OF HELSINKI", par Nathan Clumeck LIRE"Contemporary ethical controversies in clinical research", par Nathan Clumeck LIRE
"HIV/AIDS in South Africa:Commission supports health sectoraction to combat disease", Pascal Lamy, Commissaire européen chargé du commerce"Courrier International": un dossier SIDA complet
National
Bioethics Advisory Commission (gouvernement américain): Ethical
and Policy Issues in International Research
Médecins Sans Frontières: "Les firmes pharmaceutiques doivent cesser leur obstruction à l'accès aux soins en Afrique du Sud": lire
Access to essencial medecine campaign Le site spécialement créé par MSF pour défendre l'accès libre aux médicaments.
L'éthique de la recherche clinique dans les pays en voie de développement: bibliographie sélective du Lancet (articles, correspondance, réactions)